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上市新药FDA批准首个治疗迟发性运动
FDA批准首个治疗迟发性运动障碍新药
年4月，NeurocrineBiosciences公司宣布，其用于治疗成人迟发性运动障碍症（TD）的新药valbenazine（Ingrezza）获美国FDA批准上市，这是FDA批准的首款治疗成人迟发性运动障碍患者的药物。
迟发性运动障碍是一种中枢神经系统疾病，症状特征是面部、躯干或四肢不自主的节律性重复运动，包括咂嘴、鬼脸、伸舌头、面部运动、眨眼和瘪嘴，这些症状一般持续良久，仅在美国，就有约50万TD病人，其中28万是中重度患者，因此，患者急需一种新型的药物，来改善他们的生活质量。
迟发性运动障碍和Tourette综合征、亨廷顿舞蹈病、精神分裂症、迟发性肌张力障碍等疾病的部分特点都是多巴胺亢奋，而调节这些疾病中神经元多巴胺浓度，可以给患者带来益处。
此次获批的Ingrezza是一款选择性的囊泡单胺转运体2（VMAT2）抑制剂，VMAT2主要负责在联合前神经元的重新包装和运输单胺类分子（多巴胺、去甲肾上腺素、5-羟色胺和组胺）。通过抑制VMAT2，有望减少神经通信过程中的多巴胺释放，从而避免出现多巴胺信号通路紊乱，同时本品对VMAT1、其他受体、转运蛋白和离子通道有很少或没有亲和力，从而避免导致其他不良反应，本品旨在提供低且持续的活性药物血脑浓度，以允许一日1次给药。
在一项Ⅲ期临床研究中，研究人员评估了与安慰剂相比，每日服用40或80mg本品，是否能影响患者的AIMS运动障碍综合评分。结果显示，每日服用80mg本品的患者，有40%的患者其AIMS评分降低了一半以上。相比之下，服用安慰剂的患者中只有8.7%出现了类似的改善。另外，它的总体耐受良好，安全性也略占上风，没有Austedo的抑郁和自杀念头的黑框警告。基于这些数据，美国FDA批准了Ingrezza上市。
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