注射用奥扎格雷钠用于治疗急性血栓性脑

通用名称：注射用奥扎格雷钠英文名称：OzagrelSodiumforInjection汉语拼音：ZhusheyongAozhageleina【成 　　份】本品主要成份为奥扎格雷钠。化学名称：(E)-3-(咪唑基-1-甲基)-肉桂酸钠分子式：C13H11N2NaO2分子量：.23辅料：氢氧化钠、盐酸、药用炭、注射用水。【性 　　状】本品为白色或类白色的疏松块状物。用于治疗急性血栓性脑梗死和脑梗死所伴随的运动障碍。【规 　　格】（1）20mg（以奥扎格雷钠计）（2）40mg（以奥扎格雷钠计）（3）80mg（以奥扎格雷钠计）成人一次80mg，一天2次，溶于ml生理盐水或5%葡萄糖溶液中，静脉滴注，2周为一疗程。血液：由于有出血的倾向，要仔细观察，出现异常立即停止给药。肝肾：偶有GOT、GPT、BUN升高。消化系统：偶有恶心、呕吐、腹泻、食欲不振、胀满感。过敏反应：偶见荨麻疹、皮疹等，发生时停止给药。循环系统：偶有室上性心律失常、血压下降，发现时减量或终止给药。其他：偶有头痛、发热、注射部位疼痛、休克及血小板减少等。严重不良反应：可出现血性脑梗塞、硬膜外血肿、颅内出血、消化道出血、皮下出血等【禁 　　忌】以下患者禁用：1.对本品过敏者；2.脑出血或脑梗塞并出血者；大面积脑梗塞伴深度昏迷患者；3.有严重心、肺、肝、肾功能不全者，如严重心律不齐、心肌梗塞者；4.有血液病或有出血倾向者；5.严重高血压，收缩压超过mmHg者。本品避免与含钙输液（林格氏溶液等）混合使用，以免出现白色混浊。孕妇慎用；其他尚不明确。尚不明确。由于老年人生理机能低下，要慎重用药。本品与抗血小板聚集剂、血栓溶解剂及其他抗凝药合用，可增强出血倾向，应慎重合用，必要时适当减量。一旦发生药物过量，需进行对症处理、支持治疗，重点注意监测出凝血功能，并及时适当处理。药理作用：本品为高效、选择性血栓素合成酶抑制剂，通过抑制血栓烷A2(TXA2)的产生及促进前列环素（PGI2）的生成而改善两者间的平衡失调，具有抗血小板聚集和扩张血管作用。能抑制大脑血管痉挛，增加大脑血流量，改善大脑内微循环障碍和能量代谢异常，从而改善蛛网膜下腔出血术后患者的大脑局部缺血症状和脑血栓（急性期）患者的运动失调。毒理研究：重复给药毒性：大鼠、狗静脉注射给药，大鼠高剂量组发现尿中电解质排泄量轻度增加，未见其他异常反应。大鼠最大耐受量为mg/kg，狗最大耐受量为10～12.5mg/kg。生殖毒性：大鼠、兔本品静脉注射本品，结果动物体重增加受到抑制，大剂量时出现胚胎死亡，胎仔发育抑制和新生动物死亡等现象。大鼠致畸敏感期试验中，高剂量组出现内脏和骨骼畸形的胎仔轻度增加。据文献报道，奥扎格雷静脉滴注后，血药浓度-时间曲线符合二室开放模型，t1/2β为1.22±0.44h，Vd为2.32±0.62L/kg,AUC为0.47±0.08μg.hr/ml。Cl为3.25±0.82L/h/kg，单次静脉注射本品，在血中消失较快。血中主要成分除游离奥扎格雷外，还有其β-氧化体和还原体。本品代谢物几乎没有药理活性。本品连续静脉输注时，2h内血药浓度达到稳态。半衰期最长为1.93h，血药浓度可测到停药后3h。本品大部分在24h内排泄，停药24h后几乎全部药物经尿排出体外。【贮 　　藏】遮光，密封保存。【包 　　装】20mg：西林瓶，6瓶/盒；40mg：西林瓶，10瓶/盒；80mg：西林瓶，10瓶/盒。24个月20mg：国家食品药品监督管理局标准YBH39075；40mg、80mg：国家食品药品监督管理局标准YBH0770620mg：国药准字H5971040mg：国药准字H6459280mg：国药准字H64593







































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